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EZ FIT

El masajeador del suelo pélvico Ez Fit es un dispositivo terapéutico, fabricado en borosilicato de grado médico, para el tratamiento vía vaginal o rectal de las disfunciones dolorosas derivadas del estrechamiento o hipertensión de la abertura vaginal o rectal, como el vaginismo, la dispareunia, la vulvodinia, la atrofia vaginal, el dolor en la episiotomía, la prostatitis crónica, dolor pélvico crónico, tras terapias de radiación, etc.

 

 

 

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Descripción

El masajeador del suelo pélvico Ez Fit es un dispositivo terapéutico para el tratamiento vaginal o rectal de ciertas disfunciones dolorosas del suelo pélvico derivadas del estrechamiento o hipertonía de la abertura rectal o vaginal.

Ez Fit está fabricado en vidrio de borosilicato de grado médico y debe esterilizarse antes de cada uso.

Indicaciones de uso del masajeador de suelo pélvico Ez Fit

Ez Fit se utiliza para aliviar algunos síntomas asociados a las siguientes disfunciones del suelo pélvico cuando se usa correctamente y bajo la supervisión de un profesional cualificado:

  • Hipertonía de los músculos del suelo pélvico.
  • Vaginismo (Tensión involuntaria, recurrente o persistente de los músculos que rodean la vagina cuando se intenta la penetración).
  • Dispareunia (Dolor durante o después de las relaciones sexuales).
  • Atrofia vaginal, (Pérdida de elasticidad de los tejidos vaginales).
  • Cicatrices y episiotomías que persisten dolorosas.
  • Estrechamiento de la abertura vaginal.
  • También se puede usar para realizar el masaje perineal a partir de la semana 36 de embarazo.
  • Vulvodinia (Dolor en la vulva, zona externa que rodea la vagina, persistente e inexplicado).
  • Tras terapias de radiación.
  • Sensación de ardor o calor en la vagina tras terapias de radiación.
  • Dolor en el postparto.
  • Cistitis intersticial (Síndrome de dolor en la vejiga).
  • Prostatitis crónica (Prostatitis no bacteriana).
  • Síndrome de dolor pélvico crónico.

Contraindicaciones del uso del masajeador de suelo pélvico Ez Fit:

Ez Fit sólo debe usarse en adultos y se debe evitar su uso en los siguientes casos:

  • Cuando existe riesgo de infección ascendente (por ejemplo: amniorrexis durante el embarazo, infección vaginal, etc.).
  • En caso de heridas sin cicatrizar en el área genital.
  • Cuando el paciente se encuentra bajo los efectos del alcohol u otras drogas.
  • En casos de sangrado vaginal o anal de origen desconocido.
  • Cuando se lleva colocado un tampón o un diafragma.

Advertencias del uso de Ez Fit:

Acuda a un médico siempre que ocurra alguna de las siguientes circunstancias

  • Ante cualquier daño neurológico o cualquier otra enfermedad que disminuya la sensación de dolor en el área genital.
  • En caso de embarazo.
  • Paraplejia.
  • Enfermedad maligna en la zona genital (cáncer cervical, etc.).
  • Esclerosis múltiple.
  • Si se han administrado analgésicos que reduzcan la sensación de dolor en el área vaginal o anal.
  • Venas varicosas o varices vaginales.

Advertencias generales y precauciones del uso de Ez Fit:

Antes y después cada uso Ez Fit se debe limpiar y esterilizar.

No insertar nunca en la vagina y el recto de manera alternativa sin seguir las indicaciones de limpieza entre ambos usos.

Insertar el dispositivo en la vagina después de su uso en el recto, sin seguir dichas indicaciones de limpieza, puede provocar una infección.

Si se reutilizan en una clínica, se deben seguir estrictamente las indicaciones de limpieza y esterilización de un entorno clínico.

Se debe informar convenientemente al paciente en el momento en que el dispositivo se va a insertar y cuando se va a extraer.

El uso de Ez Fit no debe resultar doloroso.

Se debe dejar de inmediato el tratamiento en caso de dolor durante su uso.

Antes de cada uso, se deben revisar siempre minuciosamente las superficies del Ez Fit para asegurarse de que están suaves e intactas.

En caso de defecto o irregularidad en la superficie, no se debe usar el dispositivo.

Ante cualquier arañazo, grieta, astilla, alguna fractura, por muy delgada que ésta sea, no debe usar el dispositivo.

En el caso de que el dispositivo presente cualquier daño, por favor, contacte con Elgenia Health en el email info@elgenia.com o con su distribuidor autorizado en España: info@ensuelofirme.com para reportar cualquier incidencia o recibir instrucciones.

Responsabilidad

IC Relief y sus distribuidores autorizados no se hacen responsables del uso inadecuado de estos productos.

Las instrucciones para el masaje son una guía genérica y cada tratamiento variará para adaptarse exactamente a las necesidades de cada individuo.

Consulte siempre con un profesional sanitario para un uso adecuado.

Instrucciones para el masaje interno y la terapia de dilatación

El masaje interno del suelo pélvico usando Ez Fit debe ser llevado a cabo por un terapeuta profesional cualificado.

Antes de su uso por un paciente para seguir un tratamiento personal se debe aprender la técnica junto a un profesional cualificado y seguir las indicaciones del fabricante, IC Relief, para el masaje del suelo pélvico o la terapia de dilatación y las recomendaciones de limpieza de Elgenia Health (info@elgenia.com) o pelvicrelief.co.uk (info@pelvicrelief.co.uk) y su distribuidor autorizado en España: info@ensuelofirme.com.

Lávese las manos cuidadosamente con un jabón bactericida antes de realizar cualquier masaje interno. También se pueden usar guantes estériles sin látex.

Para facilitar la inserción se puede usar agua destilada o un lubricante libre de parabenos y de glicolpropileno para evitar irritaciones.

Incremente la presión del masaje siempre gradualmente.

Asegúrese de que el paciente se encuentra cómodo antes de realizar el masaje.

La introducción del Ez Fit nunca debe ser forzada ni causar dolor.

Nunca explore el área del hueso púbico donde se encuentran la uretra y la vejiga urinaria.

Los dispositivos pueden usarse a temperatura ambiente, templados en agua destilada o enfriados en un frigorífico antes de su uso.

Antes de calentarlos o enfriarlos, deben estar a temperatura ambiente.

Compruebe que el dispositivo se encuentra a la temperatura adecuada antes de cada uso, aplicándolo en alguna parte del cuerpo limpia y sensible, como por ejemplo en la zona de la muñeca.

Tenga en cuenta que los dispositivos se pueden sentir más calientes o más fríos cuando se insertan en la vagina o en el recto.

Si se calientan en exceso, se debe esperar hasta que el producto se haya enfriado y siempre se debe comprobar la temperatura antes de su uso.

No congelar, ni enfriar por debajo de 7°C ni calendar en exceso por encima de 40°C antes de su uso.

Limpieza y cuidados del masajeador de suelo pélvico Ez Fit

Es importante limpiar y esterilizar cada dispositivo inmediatamente después de cada uso.

Manipule el producto individualmente, de uno en uno. Nunca manipule varios productos en grupo.

Indicaciones de limpieza para uso personal:

Nunca comparta su dispositivo personal Ez Fit con otra persona.

Límpielo antes y después de cada uso y nunca lo inserte alternativamente en la vagina y en el recto sin haberlo limpiado cuidadosamente antes.

Para limpiar su dispositivo personal Ez Fit use agua templada y un jabón suave, no tóxico sobre toda la superficie durante un mínimo de 20 segundos y aclare abundantemente.

Se puede lavar en el lavaplatos para una limpieza más exhaustiva.

Indicaciones de limpieza para reutilización en un entorno clínico:

El aclarado y la limpieza se deben realizar para descontaminar el instrumento inmediatamente después de su uso.

Algunas partículas adheridas pueden ser resistentes a la limpieza o causar manchas.

Los dispositivos deben guardarse completamente limpios para su posterior uso.

Antes de la esterilización, debe realizarse una limpieza cuidadosa.

Siga las indicaciones del apartado “Cuidados” para una correcta manipulación del instrumental.

Use unos guantes protectores durante el proceso de limpieza.

Sumerja completamente los dispositivos en el agente limpiador.

A) Agentes de limpieza y equipo:

Se recomienda utilizar agentes de limpieza y aclarado de pH neutro (7.0).

Usar agua templada y un jabón suave.

No utilizar soluciones de limpieza abrasivas.

Se puede usar un cepillo de filamentos suaves (tipo cepillo de dientes suave).

Se recomienda usar un limpiador enzimático para eliminar los depósitos de proteínas en el dispositivo. Siga las indicaciones de limpieza del fabricante y aclare cuidadosamente.

Nota: Enjuague y aclare abundantemente el dispositivo en agua caliente del grifo para eliminar los restos del agente de limpieza. Se recomienda un aclarado final en agua destilada.

B) Método de limpieza (después de cada uso):

  1. Aclare y enjuague el dispositivo.
  2. Limpie manualmente usando un cepillo y jabón suaves y agua templada.
  3. Use un cepillo de limpieza de filamentos redondeados de la siguiente manera:
    1. Agua templada.
    2. Agente limpiador.
    3. Agua templada.
  4. Aclarar.
  5. Limpiador enzimático.
  6. Aclarar.
  7. Seque con un paño o gasa y con un secador de aire.
  8. Revisar.
  9. Preparar para guardar y/o para esterilizar.

Nota: Seque los dispositivos completamente con un secador de aire o con un horno de secado a una temperatura máxima de 137°C (280°F).

Conservación del masajeador del suelo pélvico Ez Fit:

Ez Fit debe guardarse completamente seco, de manera individual, en una zona alejada de la humedad en bandejas protectoras con separadores. Si se guarda en un cajón, se puede proteger envuelto en un paño o gasa.

Esterilización con esterilizador químico líquido aprobado:

Ez Fit debe limpiarse cuidadosamente siguiendo los pasos A) y B) antes de la esterilización en frío.

Para la esterilización, se debe sumergir completamente en una solución de enjuague fría al 2% de glutaraldehído.

Se deben seguir las indicaciones del fabricante cada vez que se esterilice el masajeador Ez Fit.

Aclarar y enjuagar abundantemente en dos baños de agua destilada y desionizada. Secar completamente el instrumental inmediatamente después.

Esterilización en autoclave de esterilización con vapor:

Ez Fit se debe limpiar cuidadosamente siempre para cualquier uso posterior siguiendo los pasos A y B antes de su esterilización.

Seguir las instrucciones del fabricante para operar y cargar de vapor el autoclave.

Debe haber una exposición directa al vapor de todas las partes de la superficie del masajeador de suelo pélvico Ez Fit que va a ser esterilizado.

La temperatura del autoclave no debe exceder los 137°C (280°F) y la presión no debe ser superior a 32 p.s.i. (2.2 atmósferas).

Un ciclo estándar de 132°C (270°F) de 10 minutos puede variar dependiendo del modelo, tamaño, capacidad de carga y configuración del autoclave.

Cuanto más baja sea la temperatura, más tiempo puede llevar el proceso.

Deje que los dispositivos se enfríen a temperatura ambiente después de su esterilización en autoclave.

No sumerja los dispositivos en ningún fluido antes de que se hayan enfriado.

Ciclos desplazamiento gravedad

132°C – 135°C (270°—275°F) / 10 – 15 minutos o 121°C.

(250°F) / 15-30 minutos.

Ciclos prevacío

132°C – 135°C (270°—275°F) / 3-4 minutos.

Óxido etileno.

El masajeador de suelo pélvico Ez Fit se debe limpiar cuidadosamente siempre para cualquier uso posterior siguiendo los pasos A y B antes de su esterilización.

Seguir las instrucciones del fabricante para operar y cargar el esterilizador y utilizar un ciclo válido EO.

Ciclo Óxido Etileno recomendado para hospitales:

Temperatura 51°C –  54°C (125-130°F).

50% RH (pre-humedad) 60 minutos, -0/+1 0 minutos Prevacío 24” Hg ± 2” Hg.

Presión gas 6-8 psig (550-660 mg/L).

Tiempo de exposición 4 horas -0/+0.25 horas Postvacío 24” Hg 2X ± 2” Hg Areación 1 2-0/+1 horas a 1 20°F.

Información adicional

Peso 0.140 kg
Dimensiones 21 x 8 x 3 m

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